Data integrity - 데이터의 완전성

 

 

안녕하세요.

 

오늘은 Data Integrity에 대해 알아보겠습니다.

 

Data Integrity는 모든 산업에서 중요하지만, 특히 제약산업에서 중요하게 사용되는 단어입니다.

 

 

 

 

 

 

제약산업에 취업을 준비하고 있는 경우에는 알아두면 유용하며,

 

현직에 계신 경우, 이를 잘 지키며 업무를 해주시는 경우가 많습니다.

 

 

 

Data Integrity는 어떤 것 일까요?

 

 

Data intergrity는 한국어로 '데이터의 완전성', '데이터의 무결성'등으로 불립니다.

 

이는 데이터가 온전하게 보존되기 위해 지켜야 하는 특성 등을 말합니다.

 

 

 

이 Data integrity의 구성요소들을 흔히 ALCOA, ALCOA+로 부르는데요.

 

 

 

이 ALCOA는 아래와 같습니다.

 

 

Attributable : 누구에 의해 이 data가 생성되었는지

Legible : data를 읽을 수 있는지

Contemporaneous : 행위가 일어남과 동시에 문서를 작성하였는지.

Original : 원본인지

Accurate : 정확한지.

 

 

ALCOA+는 이 위의 ALCOA에 아래의 내용이 추가된 것입니다.

 

Complete : 완성된 data인지

Consistent : 행위 동안 지속적으로 data가 저장되었는지.

Enduring : data는 보존 되었는지

Available : data는 접근 가능한지

 

 

 

공장 내의 GMP 환경에서 제조하면서, 문서를 작성할 때는 꼭 위의 ALCOA를 지켜주어야 합니다.

 

 

 

위의 Data integrity가 성립되어야만, 제품이나 배치에 문제가 생겼을 때,

 

해당 원인을 추적할 수 있기 때문입니다.

 

 

 

지금까지 글을 읽어주셔서 감사합니다.~

 

 

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