Notice
Recent Posts
Recent Comments
Link
일 | 월 | 화 | 수 | 목 | 금 | 토 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | ||
6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 |
20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 |
27 | 28 | 29 | 30 | 31 |
Tags
- 의약품 생산
- BSC
- 캡시드
- 청정도 관리기준
- 림프절 페스트
- GMP 문서
- 세포구조
- 클린부스
- 적격성평가
- 운전적격성평가
- 박테리오파지 증식
- 무균작업설비
- 세포치료제
- 세포소기관
- 생물안전작업대
- qc
- 호열성
- 그람염색법
- 고박테리아
- QC시험
- 진정박테리아
- IQ
- 진정세균
- 림프절 부종
- OQ
- 성능적격성평가
- 설치적격성평가
- 생명공학
- 청정구역
- 흑사병의 종류
Archives
- Today
- Total
목록설치적격성평가 (1)
레이냥의 BioLog.
장비, 시설, 설비의 적격성 평가-(2)
안녕하세요. 오늘은 지난시간에 이어서 적격성 평가에 대해 알아보는 시간을 가지겠습니다. IQ는 Installation Qualification으로, 설치적격성평가라고 합니다. IQ는 설치 전에, 엔지니어링 도면과 규격서에 맞는 부품이 있는지, 계측장치, 장비, 배관 및 서비스 등이 올바르게 설치가 되었는지를 확인하는 과정입니다. 설치 되는 것들은 모두 사전에 정의된 기준에 따라야 합니다. 업체의 사정 및 내규, 또 장비의 특성을 고려하여 IQ와 OQ는 동시에 진행될 수도 있고, 따로 진행될 수도 있습니다. OQ는 Operational Qualification으로 운전적격성 평가입니다. 일반적으로 OQ는 시스템이 설계된 대로 작동하는지 확인하기 위해, 시험항목을 설정하여 이에 대해 상한 및 하한의 범위를 ..
제약 관련
2020. 6. 16. 22:08