장비, 시설, 설비의 적격성 평가-(2)

 

 

안녕하세요.

 

 

오늘은 지난시간에 이어서 적격성 평가에 대해 알아보는 시간을 가지겠습니다.

 

 

 

IQ는 Installation Qualification으로, 설치적격성평가라고 합니다.

 

 

IQ는 설치 전에, 엔지니어링 도면과 규격서에 맞는 부품이 있는지,

 

계측장치, 장비, 배관 및 서비스 등이 올바르게 설치가 되었는지를 확인하는 과정입니다.

 

설치 되는 것들은 모두 사전에 정의된 기준에 따라야 합니다.

 

 

 

업체의 사정 및 내규, 또 장비의 특성을 고려하여

 

IQ와 OQ는 동시에 진행될 수도 있고, 따로 진행될 수도 있습니다.

 

 

 

 

OQ는 Operational Qualification으로 운전적격성 평가입니다.

 

 

일반적으로 OQ는 시스템이 설계된 대로 작동하는지 확인하기 위해,

 

시험항목을 설정하여 이에 대해 상한 및 하한의 범위를 충족하는지 확인하여

 

 

작동한계나 최악의 조건에서도 제대로 작동하는지를 봅니다.

 

 

 

 

PQ는 Performance Qualification, 성능적격성평가라고 합니다.

 

 

 

앞의 IQ와 OQ가 성공적으로 완료된 경우, 수행합니다.

 

주로 생산에 사용되는 물질이나, 대체재를 사용하여,

 

최악조건에 해당하는 배치사이즈로, 일반 공정조건에서 같은 동작을 수행할 수 있는지를

 

확인합니다.

 

 

 

 

오늘은 PQ까지 적격성평가의 과정에 대해 알아보았습니다.

 

 

지금까지 글을 읽어주셔서 감사합니다~