시드 로트와 세포 은행

 

안녕하세요.

 

오늘은 생물학적 제제를 제조하기 위한 시드로트와 세포은행에 대해 알아보겠습니다.

 

 

시드로트(Seed Lot)는

 

생물학적 제제를 만들기 위한 출발물질의 배양액의 확인과 순도를 보증하기 위해 채택하는 시스템으로,

 

단일 세포를 배양한 액을 분주한 전체 용기를 의미합니다.

 

이 시드로트는 마스터시드 로트(Master seed lot)와 제조용시드 로트(Working seed lot)로 구분됩니다.

 

 

 

세포은행은 

 

MCB(마스터세포은행: Master Cell Bank)와 WCB(제조용세포은행:Working Cell Bank)로 나뉩니다.

 

 

MCB는 단일세포집락 또는 단일세포에서 기원하여 단일세포 배양액을 분주한 용기를 의미합니다.

 

 

WCB는 한개 이상의 MCB의 용기에서 기원하여 배양한 일정한 양의 세포로 정의됩니다.

 

 

 

MCB에서 기원하여 배양한 일정한 양의 세포를 용기에 분주하여 WCB로 하고,

 

냉동보관하여 실제생산을 시작하는데 이용하는 겁니다.

 

 

 

오늘은 시드로트와 세포은행에 대해서 알아보는 시간을 가졌는데요

 

지금까지 글을 읽어주셔서 감사합니다~