레이냥의 BioLog.

안녕하세요. 오늘은 흑사병(페스트)에 대해 알아보겠습니다. 페스트는 1894년 프랑스 세균학자 알렉상드르 예르생과 일본 세균학의 아버지로 불리는 기타자토 시바사부로가 동시 발견하였습니다. 페스트는 Yersinia pestis 감염에 의해 발생하는 급성 열성 감염증으로 인수 공통으로 발병가능합니다. 사람이 감염되는 예는 흔하지 않고, 항생제로 치료 가능한 경우가 대부분이지만, 독성이 강하기 때문에 치명적인 세균 질환입니다. 보통은 벼룩에 물림으로서 사람에게 전파되며, 감염된 동물의 조직과 직접 접촉하거나 하여, 공기 중 또는 비말로 전염도 가능하지만 이는 매우 드뭅니다. 흑사병은 림프절 페스트, 폐혈증형 페스트, 폐렴형 페스트 이렇게 세 종류가 있습니다. 가장 흔하게 발생하는 흑사병은 이중, 림프절 흑사병..

안녕하세요. 오늘은 진핵세포의 종류와 진핵세포 내의 세포 소기관에 대해 알아보는 시간을 가지겠습니다. 진핵세포의 종류에는 균류(효모, 곰팡이), 조류, 원생동물, 동물세포, 식물세포 가 있습니다. 진핵세포는 원핵세포보다 크기가 훨씬 큰데, 식물세포는 약 20㎛ 이고, 동물세포는 약 10㎛의 크기를 가지고 있습니다. 진핵세포의 원형질막은 단백질과 인지질로 구성되어 있으며, 이중막을 형성합니다. 막은 소수성 단백질로 주로 구성되어 있으며, 이 단백질들은 인지질 이중층에 파묻혀있습니다. 또한 세포막에는 스테롤이 있습니다. 스테롤은 막을 딱딱하게 만듭니다. 진핵세포 중 동물세포는 세포막만 가지고 있고, 식물은 세포벽과 세포막을 모두 가지고 있습니다. 동물세포는 세포막만 가지고 있기 때문에 shear stress..

안녕하세요. 오늘은 지난시간에 이어서 적격성 평가에 대해 알아보는 시간을 가지겠습니다. IQ는 Installation Qualification으로, 설치적격성평가라고 합니다. IQ는 설치 전에, 엔지니어링 도면과 규격서에 맞는 부품이 있는지, 계측장치, 장비, 배관 및 서비스 등이 올바르게 설치가 되었는지를 확인하는 과정입니다. 설치 되는 것들은 모두 사전에 정의된 기준에 따라야 합니다. 업체의 사정 및 내규, 또 장비의 특성을 고려하여 IQ와 OQ는 동시에 진행될 수도 있고, 따로 진행될 수도 있습니다. OQ는 Operational Qualification으로 운전적격성 평가입니다. 일반적으로 OQ는 시스템이 설계된 대로 작동하는지 확인하기 위해, 시험항목을 설정하여 이에 대해 상한 및 하한의 범위를 ..

안녕하세요. 오늘은 원핵세포와 이들의 종류인 진정박테리아, 고박테리아에 대해 알아보겠습니다. 원핵세포는 진핵세포와 구분되는 세포의 종류로 진핵세포와는 다르게, 핵막이 없고, 세포 소기관이 없는 등의 특징을 가지고 있습니다. 대략적으로 반지름은 0.5~3 ㎛정도 입니다. 종마다 다양한 모양을 하고 있는데, 대표적인 모양을 알아보면, 구형모양을 한 구균, 막대모양의 간균, 나선모양의 나선균이 있습니다. 진핵세포에 비해 빠르게 자라며, 탄화수소, 단백질, 이산화탄소를 포함한 다양한 물질을 탄소원으로 이용하는 특징을 가지고 있습니다. 진정박테리아(진정세균), 영어로는 eubacteria는 몇가지 종류로 나눠지는데, 이것은 주로 그람염색법에 의해 구분됩니다. 그람 양성 세포 ->그람염색법에 의해 보라색으로 염색되..

안녕하세요. 오늘은 바이러스와 박테리오 파지에대해 알아보는 시간을 가지도록 하겠습니다. 바이러스는 매우 작으며, 박테리아, 효모, 식물, 동물 세포와 같은 세포의 절대 기생체입니다. 크기는 30~200nm이며, 숙주 밖에서는 기능적으로 활성이 없으며, 자유에너지를 획득하거나 저장하지 못합니다. 가지는 유전물질의 종류에 따라 DNA바이러스와 RNA바이러스로 나뉩니다. 이러한 바이러스의 유전물질은 캡시드(단백질껍질)로 덮여있으며, 일부는 지질단백질로 만들어진 외피를 가지기도 합니다. 대부분의 세포는 이러한 바이러스에 감염될 수 있고, 이런 바이러스는 박테리오 파지에 의해 감염될 수 있습니다. 박테리오 파지는 육각형머리, 꼬리, 꼬리섬유로 구성되어있습니다. 박테리오 파지가 바이러스에 감염되어, 자신을 복제하는..

안녕하세요. 오늘은 극한 환경에서 사는 '극한환경 생물체(Extremophiles)' 에 대해 알아보겠습니다. 온도에 따라 보면, Psychrophiles(저온성 미생물) : 20 ℃ 이하에서 잘 자라는 미생물들 Mesophiles (중온성 미생물) : 20 ℃~ 50 ℃ 사이가 최적온도인 미생물들 Thermophiles (호열성 미생물) : 50℃ 이상의 고온에서 잘 자라는 미생물들 pH에 따라 보면, Neutrophiles (호중구) : 중성 pH(6~8)에서 자라는 미생물 Acidophiles ( 호산성) : pH값이 1 또는 2보다 낮은 환경에서 잘자라는 미생물 Alkaliphiles(호알칼리성) : pH 값이 9 이상인 환경에서 잘자라는 미생물 생장 및 대사하는 과정에서 산소를 얼마나 요구하느냐..

안녕하세요. 오늘은 GMP에서 어떤 장비, 시설, 설비를 도입할 때 진행하는 적격성 평가(Qualification)에 대해서 알아보겠습니다. GMP 시설에서 장비, 시설, 설비 등을 도입할 때에는 여러 과정을 거치게 됩니다. 맨처음에는 도입할 장비, 시설, 설비 및 시스템의 사용자요구규격(URS)을 작성하게 됩니다. URS에는 장비, 시설, 설비 또는 시스템에 대한 규격이 정의되어야 하며, 이 단계에서 품질의 핵심요소가 구축되어야 하고, GMP 위험은 수용 가능한 수준으로 완화되어야 합니다. 만약, 장비, 시설 ,설비 또는 시스템이 설계 적격성 평가(DQ)가 필요하다면, 이 DQ로 설계가 GMP를 준수하는지 입증하고, 이를 문서화 하여야 합니다. 이 과정에서 사용자 요구규격의 요구사항이 모두 설계에 반영..

안녕하세요. 오늘은 의약품의 품질을 보증하기 위한 품질관리시험 항목 중에서 엔도톡신 시험에 대해 알아보겠습니다. 우선, 엔도톡신이란 무엇일까요? 엔도톡신은 '그람음성균'에서 유래된 지질다당류(lipopolysaccharide)의 일부분 입니다. 따라서, 엔도톡신을 검출하는 시험을 하게되면, 의약품에 그람음성균이 섞였는지를 알 수 있어, 의약품이 안전한지 그 품질을 검증할 수 있게 됩니다. 제조공정 중에서 작업자, 또는 사용하는 다양한 종류의 배지, 혈청, 성장인자 등의 다양한 종류의 시약 들에 의해 엔도 톡신에 오염될 수 있기 때문에 원료 의약품, 완제의약품의 단계에서 오염 여부의 확인이 필요합니다. 이 엔도톡신 시험은 엔도톡신의 작용에 의한 라이세이트 시액의 겔형성을 지표로 하는 겔화법과 라이세이트 시..