바이오 의약품을 생산할 때, 어떤 장비를 사용할까?-(2)

안녕하세요~냥레이냥입니다.

 

오늘은 바이오 의약품의 생산과정 중에 사용되는 세포 배양기에 대해 알아보는 시간을 가져보겠습니다.

 

 

 

세포 배양기는 보통

'챔버+ 조정 패널(온도, 습도, 가스 조절을 위한)'로 구성되어 있습니다.

 

 

 

챔버는 다양한 방식에 따라 여러 종류로 나뉩니다.

 

공급되는 가스의 종류에 따르면, CO2 Incubator, Hypoxic Incubator, Anaerobic Incubator 등

온도조절 방식에 따르면, water-jacket type, air-jacket type, direct-heating type 등

습도 조절 용수의 공급 방식에 따라, 초음파 등을 이용한 분사형 가습 방식, 자연 증발을 이용한 증발형 가습방식 등

 

 

 

 

그럼, 이러한 세포 배양기는 어떻게 관리해야 하는지에 대해서도 알아봅시다.

 

 

 

1) 배양기의 습도 조절 용수는 사용 전에 멸균된 정제수 또는 주사용수로 공급합니다.

 

2) 세포 배양기 내의 환경 모니터링을 통하여, 청소 주기 및 습도 조절 용수의 교체 주기를

설정하여 관리하는 것이 바람직합니다.

 

3) 배양기는 각 로트별로 독립적인 배양기를 사용하는 것이 바람직합니다.

 

그러나 여러 로트를 동시에 배양해야 하는 경우, 로트 간의 교차오염 또는 혼동을 방지하기 위해,

배양기의 챔버를 구분하고, 라벨 등을 사용합니다.

 

4) 챔버 내부의 가스 농도 온도 등을 모니터링하면서, 적절한 배양 조건을 유지하는 것이 중요합니다.

 

5) 세척 및 소독을 통하여 유지 관리를 철저히 하고, 정기적인 유지보수계획을 수립하고, 관리하여야 합니다.

 

 

 

 

오늘은 바이오 의약품의 생산에 사용되는 세포 배양기와 그 관리방법에 대해 알아보는 시간을 가졌습니다.

 

여기까지 글을 읽어주셔서 감사합니다.~