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목록Ultrafiltration (1)
레이냥의 BioLog.
안녕하세요. 냥레이냥입니다. 오늘은 세포치료제의 생산에 사용되는 '제조 용수'에 대해 알아보는 시간을 가지겠습니다. 흔히 말하는 의약품의 제조용수 시스템은 다음 세 부분으로 구성되어있습니다. '제조용수 시스템= 제조(Generation)+ 저장(Storage) + 분배(Distribution)' 세포치료제를 생산할 때, 제조 용수의 사용량이 적을 경우 : 적합한 품질의 용수를 구매 사용량이 많을 경우 : 제조 용수 시설을 통해 제조 용수를 생산하여 사용. 1) 제조 용수를 구매할 경우 최소 포장단위로 구매하여, 사용 직전 개봉하여 잔량은 폐기하는 것이 권장된다. (개봉 후, 일정기간 보관하여 사용할 경우, 품질 모니터링 및 검증을 통해 보관 용기, 보관조건, 사용기간 등을 설정) 개봉 후, 수차례 혹은 ..
제약 관련
2020. 2. 18. 23:19