레이냥의 BioLog.

1) '의약품의 제조 및 품질 관리에 관한 규정' 에 기재된 청정도 관리 기준 제곱미터 당 허용되는 최대 부유입자 수 비작업시 작업시 등급 0.5㎛ 5.0㎛ 0.5㎛ 5.0㎛ A 3520 20 3520 20 B 3520 29 352000 2900 C 352000 2900 3520000 29000 D 3520000 29000 정의되지 않음 정의되지 않음 (위의 비작업 시는 작업실 내에 장비가 설치된 상태, 작업원은 없음. 작업 시는 비작업시에 작업원이 추가된 경우를 의미한다.) 2) '의약품의 제조 및 품질 관리에 관한 규정' 에 기재된 작업 중 청정구역의 평가권장한도는 다음과 같다. 미생물 오염 권고한도 등급 부유균 cfu / m2 낙하균 (지름 90mm) cfu / 4hrs 콘택트 플레이트 (지름 55..