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레이냥의 BioLog.
Upstream 공정과 Downstream 공정
안녕하세요. 오늘은 upstream 공정과 downstream공정에 대해서 알아보겠습니다. 회사마다 이 upstream이 어디까지인지, downstream이 어디서 부터인지에 대해 약간 차이가 있습니다. 그러나 오늘은 가이드라인을 기준으로 하여 upstream과 downstream에 대해서 알아보겠습니다. Upstream공정은 흔히 제조공정의 시작이라고 불리는 Cell 의 해동부터 시작하여, 종료기준으로 정한 개체증배수준(Population Doubling Level, PDL)이상에서의 최종 회수에 이르기까지의 과정을 말합니다. 최종 세포 배양 사이클과 초기 회수에 적용하는 조건들은 적절하게 결정되어야 하며, 종료 허용기준은 수 율, 최대 계대수 또는 개체 증배 수준, 세포 성장의 지속성, 생존율, 기간..
제약 관련
2020. 6. 3. 21:09