레이냥의 BioLog.

안녕하세요. 오늘은 의약품 생산 공정에서 중요하게 생각하는 CQA와 CPP에 대해서 알아보겠습니다. CQA란, Critical Quality Attribute로 줄여서 CQA라 합니다. 한글로는 중요품질속성이라고 부릅니다. 이는 원료의약품인 완제의약품의 품질을 보장하기 위하여 적절한 한도, 범위 또는 분포 이내에 있어야 하는 물리적, 화학적, 생물학적 또는 미생물학적 특징이나 특성을 말한다. CPP란, Critical Process Parameter로 줄여서 CPP라고 합니다. 한글로는 중요공정변수라고 합니다. 이는 공정 변수 중 변동이 발생하면, 중요 품질 속성에 영향을 주므로 공정이 원하는 품질을 생산하도록 하기 위해 모니터 또는 관리해야 하는 공정 변수를 말합니다. 이 둘을 쉽게 이해하기 위해 연관..